2013年6月24日 星期一

台X醫院IRB

[重送計畫資料]

1.計畫書
2.受試者同意書
3.研究人員識別證(須知會醫院人事登錄)
4.說服IRB委員我們的電腦絕對不會爆炸,而危害受試者安全!!!!!


最後一點最難=___=

2013年6月7日 星期五

20130607收案紀錄

週五上午到NTUH收PROS

收到一位住院病人,非常樂意幫助研究,
並且十分願意且可清楚地表達對問卷的建議

OT在居家照護或環境的建議可能是病人快出院時才會給予,
而病人雖接受OT幾週,但未到快出院,對此訊息就幾乎沒有接收到。

另外是關於職能治療人員請假與交接是否OK的部分,
個案表示是否交接清楚由病人的角度很難以下判斷。


從與這位個案談話的過程中,
個案因為不曉得中風的徵兆,因而延誤就醫,以至嚴重度增加並留下後遺症,
顯示國民健康局、醫院等機關對於腦血管疾病之衛教宣導可能需要再加強,
從此處也看見了中風知識和職能治療知識的重要性,
只是如何從復健(末段預防)提早到由未發病時就開始進行健康促進和衛教宣導(初段預防),
可能是還需要再努力的方向,
否則到已經需要復健了,病人再認識SK和OTK好像都有點為時已晚。
(當然,復健病人對SK和OTK的瞭解,對他們的功能維持、恢復和預防再發相信都有相當的助益)

6/19(三) 上午 約好一位OPD個案
署北方面,已收到公文,正在處理中。

2013年6月6日 星期四

20130605參加行為與社會科學研究倫理課程紀錄

因為今年五月開始,申請IRB新案時,
案中相關的研究人員,包括助理,
都需要一年內六小時的IRB教育訓練時數
所以報名了這場台大舉辦的免費課程

雖然內容是已經上過很多次的受試者隱私/保密、受試者自主權之保障
不過這場講座主要的收穫應該是講者本身是IRB審查委員,
回答了與會人士滿多的問題(順便接收了不少怒氣?XD)

1.受試者保護3I:IRB、Inform consent、Inventor。
 IRB的存在是為了保護受試者,並協助研究人員能夠順利進行研究,
 而研究人員亦有責任在設計研究時就考慮到如何保護受試者權益與隱私

2.IRB和研究人員之間應建立互信、互相溝通的關係
 我覺得這點似乎並非那麼容易...並且視乎你遇到的是怎麼樣的委員
 當天的講者說,希望大家多和IRB溝通,IRB委員並沒有那麼可怕,
 並且他們也越來越希望可以靈活有彈性的去審查每個性質不同的案子。
 但是反觀我們所遇到的某些狀況,卻因為程序上的一些小錯誤,
 研究上被限制東限制西,造成研究方面的阻礙,
 我相信這也可能是臨床人員不願意做研究的原因之一(真的太麻煩 =__=)

3. 「生醫試驗」和「行為與社會科學研究」兩者性質不同,目前已分開審查(台大)
 但實際上分割並無法很清楚,而目前於醫院收案並沒有特別區分,
 以至於都使用臨床試驗的表格,導致進行行為研究的人在填寫時感到格格不入,
 委員表示,其實現在表格都會加註參考用,只要照需要的填寫即可

4.總之重點就是要跟IRB委員好好溝通...,雖然我覺得運氣成分還是佔很大,
 不過站在委員的立場來看,他們似乎也是很有心想解決目前過度管制
 以及各倫理委員會作法(有的過度僵化不願溝通之類的)有所差異的狀況。
 Let's wait and see...




CAT-PROS資料更新

稽核完成後,恢復台大收案
以住院病人為主要收案對象(因為與住院病人相關之題目答題人數尚缺100多人)
收案對我來說好像一樣那麼困(ㄊㄨㄥˋ)難(ㄎㄨˇ),去了兩天收了兩位,隔一週再去,尚無所獲
署北那邊送了公文過去,希望可以盡快過去收
OPD的病人也需要再收一些,希望去完全還沒收過的署北可以大有收穫了(嘆)



變項
n
  門診 / 住院 
  355 / 115
  自填 / 家屬
  304 / 166
  男 /
  327 / 143
  總數
  470 (截至6/6)
  *最低答題數:44

  
態度(AT)14
AT01
AT02
AT03
AT04
AT05
AT06
AT07
AT08
AT09
AT10
AT11
AT12
AT13
AT14
461
261
243
248
255
465
233
242
463
249
258
243
257
239
能力(AB)30
AB01
AB02
AB03
AB04
AB05
AB06
AB07
AB08
AB09
AB10
AB11
AB12
AB13
AB14
AB15
462
234
227
241
228
252
229
217
229
467
244
232
461
215
241
AB16
AB17
AB18
AB19
AB20
AB21
AB22
AB23
AB24
AB25
AB26
AB27
AB28
AB29
AB30
247
231
234
253
250
217
225
223
235
228
217
463
243
209
227
照護及時(T)8
T01
T02
T03
T04
T05
T06
T07
T08
234
465
232
239
233
467
248
233
資訊提供(I)13
I01
I02
I03
I04
I05
I06
I07
I08
I09
I10
I11
I12
I13
465
207
462
199
212
212
217
216
232
222
215
214
219
一致性(Co)9
Co01
Co02
Co03
Co04
Co05
Co06
Co07
Co08
Co09
204
201
461
184
218
460
202
212
210
社會心理支持(S)6
S01
S02
S03
S04
S05
S06
121
115
129
455
127
463
環境(E)11
E01
E02
E03
E04
E05
E06
E07
E08
E09
E10
E11
465
178
189
178
460
189
168
167
182
184
463
居家/出院(HD)9
HD01
HD02
HD03
HD04
HD05
HD06
HD07
HD08
HD09
461
460
149
142
137
148
44
50
49
校標題(C)6
C01
C02
C03
C04
C05
C06
470
470
470
470
470
470


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